云南省.昆明市五华区假日城市小区5-1-2608
1 总则(1)
2 术语(2)
3 洁净手术部用房分级(5)
4 洁净手术部用房的技术指标(8)
5 建筑(10)
5.1 建筑环境(10)
5.2 洁净手术部平面布置(10)
5.3 建筑装饰(12)
6 洁净手术室基本装备(14)
7 空气调节与空气净化(16)
7.1 净化空调系统(16)
7.2 气流组织(18)
7.3 净化空调系统部件与材料(20)
|
8 医用气体、给水排水、配电(23)
8.1 医用气体(23)
8.2 给水排水(25)
8.3 配电(26)
9 消防(28)
10 施工验收(29)
10.1 施工(29)
10.2 工程验收(29)
10.3 工程检验(30)
附录A 医用气体装置验收要求(38)
本规范用词说明(40)
附:条文说明(41)
|
等级
|
手术室名称
|
手术切口类别
|
适用手术提示
|
Ⅰ
|
特别洁净手术室
|
Ⅰ
|
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
|
Ⅱ
|
标准洁净手术室
|
Ⅰ
|
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
|
Ⅲ
|
一般洁净手术室
|
Ⅱ
|
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
|
Ⅳ
|
准洁净手术室
|
Ⅲ
|
肛肠外科及污染类等手术
|
等级
|
用房名称
|
Ⅰ
|
需要无菌操作的特殊实验室
|
Ⅱ
|
体外循环灌注准备室
|
Ⅲ
|
刷手间消毒准备室预麻室一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室护士站洁净走廊重症护理单元(ICU)
|
Ⅳ
|
恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更)清洁走廊
|
等级
|
手术室名称
|
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度手术区
|
周边区
|
表面最大染菌密度
(个/cm2)
|
空气洁净度级别手术区
|
周边区
|
Ⅰ
|
特别洁净手术室
|
0.2个/30min·90皿(5个/m3)
|
0.4个/30min·90皿(10个/m3)
|
5
|
100级
|
1000级
|
Ⅱ
|
标准洁净手术室
|
0.75个/30min·90皿(25个/m3)
|
1.5个/30min·90皿(50个/m3)
|
5
|
1000级
|
10000级
|
Ⅲ
|
一般洁净手术室
|
2个/30min·90皿(75个/m3)
|
4个/30min·90皿(150个/m3)
|
5
|
10000级
|
100000级
|
Ⅳ
|
准洁净手术室
|
5个/30min·90皿(175个/m3)
|
|
5
|
300000级
|
|
等级
|
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
|
表面最大染菌密度(个/cm2)
|
空气洁净度级别
|
Ⅰ
|
局部:0.2个/30min· 90皿(5个/m3)
其他区域0.4个/30min· 90皿(10个/m3)
|
5
|
局部100级
其他区域1000级
|
Ⅱ
|
1.5个/30min· 90皿(50个/m3)
|
5
|
10000级
|
Ⅲ
|
4个/30min· 90皿(150个/m3)
|
5
|
100000级
|
Ⅳ
|
5个/30min · 90皿(175个/m3)
|
5
|
300000级
|
装备名称
|
最低配置数量无影灯
|
手术台
|
1套/每间
|
计时器
|
1台/每间
|
医用气源装置
|
1只/每间
|
麻醉气体排放装置
|
2套/每间
|
免提对讲电话
|
1套/每间
|
观片灯(嵌入式)
|
1部/每间
|
清洗消毒灭菌装置
|
3联/小型每间、4联/中型每间、6联/大型每间
|
药品柜(嵌入式)
|
1套/每2间
|
器械柜(嵌入式)
|
1个/每间
|
麻醉柜(嵌入式)
|
1个/每间
|
输液导轨或吊钩4个
|
1个/每间
|
记录板
|
1套/每间 1块/每间
|
手术室级别
|
每间最小新风量(m3/h)
|
Ⅰ
|
1000(眼科专用800)
|
Ⅱ、Ⅲ
|
800
|
Ⅳ
|
600
|
用房名称
|
氧气
|
压缩空气
|
负压吸引
|
手术室
|
2
|
1
|
2
|
恢复室
|
1
|
1
|
2
|
预麻室
|
1
|
1
|
1
|
气体种类
|
单嘴压力
(MPa) |
流量单嘴流量
(L/min) |
日用时间
(min) |
同时使用率
(%) |
氧气
|
0.40~0.45
|
10~80
|
120(恢复室1440)
|
50~100
|
负压吸引
|
-0.03~-0.07
|
30
|
120(恢复室1440)
|
100
|
压缩空气
|
0.45~0.9
|
60
|
60
|
80
|
氮气
|
0.90~0.95
|
230
|
30
|
10~60
|
氧化亚氮
|
0.40~0.45
|
4
|
120
|
50~100
|
氩气
|
0.35~0.40
|
0.5~15
|
120
|
80
|
二氧化碳
|
0.35~0.40
|
10
|
60
|
30
|
管道公称直径(mm)
|
4~8
|
8~12
|
12~20
|
20~25
|
≥25
|
支吊架间距(m)
|
1.0
|
1.5
|
2.0
|
2.5
|
3.0
|
竣工验收
|
综合性能全面评定
|
通风机的风量及转数
系统和房间风量及其平衡 系统和房间静压及其调整 自动调节系统联合运行 高效过滤器检漏 洁净度级别 |
Ⅰ级洁净手术室手术区和Ⅰ级洁净辅助用房局部100级区的工作面的截面风速
其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数 静压差 所有集中送风口高效过滤器抽查检漏,Ⅰ级洁净用房抽查比例应大于50%,其他洁净用房应大于20% 洁净度级别 温湿度 噪声 照度 新风量 细菌浓度 |
测点数
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
系数t
|
6.31
|
2.92
|
2.35
|
2.13
|
2.02
|
1.94
|
1.90
|
1.86
|
区域
|
最少测点数
|
手术区图示
|
|
Ⅰ级 洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部100级区
|
5点
|
(双对角线布点)
|
|
Ⅰ级周边区
|
8点
|
(每边内2点)
|
|
Ⅱ~Ⅲ级 洁净手术室手术区
|
3点
|
(单对角线布点)
|
|
Ⅱ级周边区
|
6点
|
(长边内2点,短边内1点)
|
|
Ⅲ级周边区
|
4点
|
(每边内1点)
|
|
Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室
|
面积>30m2
|
4点
|
(避开送风口正下方)
|
面积≤30m2
|
2点
|
(避开送风口正下方)
|
被测区域洁净度级别
|
最小采样量m3(L)
|
100级
|
0.6(600)
|
1000级
|
0.06(60)
|
10000级
|
0.03(30)
|
100000级
|
0.006(6)
|
300000级
|
0.006(6)
|
被测区域洁净度级别
|
最少培养皿数(90,以沉降30min计)
|
100级
|
13
|
1000级
|
5
|
10000级
|
3
|
100000级
|
2
|
300000级
|
2
|
气体名称
|
氧气
|
负压吸引
|
压缩空气
|
氧化亚氮
|
氮气
|
氩气
|
允许漏气率(A)
|
≤0.15
|
≤1.8
|
≤0.2
|
≤0.15
|
≤0.15
|
≤0.15
|
1 总则(45)
3 洁净手术部用房分级(48) 4 洁净手术部用房的技术指标(51) 5 建筑(55) 5.1 建筑环境(55) 5.2 洁净手术部平面布置(55) 5.3 建筑装饰(58) 6 洁净手术室基本装备(60) 7 空气调节与空气净化(61) 7.1 净化空调系统(61) |
7.2 气流组织(64)
7.3 净化空调系统部件与材料(66) 8 医用气体、给水排水、配电(69) 8.1 医用气体(69) 8.2 给水排水(70) 8.3 配电(72) 9 消防(74) 10 施工验收(75) 10.1 施工(75) 10.2 工程验收(75) 10.3 工程检验(75) |
环境类别
|
范围
|
标准空气
(个/m3) |
物体表面
(个/cm2) |
医护人员手
(个/cm2) |
Ⅰ类
|
层流洁净手术室、层流洁净病房
|
≤10
|
≤5
|
≤5
|
Ⅱ类
|
普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌区、烧伤病房、重病监护病房
|
≤200
|
≤5
|
≤5
|
Ⅲ类
|
儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室清洁区、急诊室、化验室、各类普通病房和房间
|
≤500
|
≤10
|
≤10
|
Ⅳ类
|
传染病科及病房
|
—
|
≤15
|
≤15
|
|
目的
|
乱流洁净室与任何相通的相差一级的邻室(Pa)
|
乱流洁净室与任何相通的相差一级以上的邻室(Pa)
|
单向流洁净室与任何相通的邻室(Pa)
|
洁净室与室外(或与室外相通的房间)(Pa)
|
一般
|
防止缝隙渗透
|
5
|
5~10
|
5~10
|
15
|
严格 |
防止开门进人的污染
|
5
|
40或对缓冲室5
|
10或对缓冲室5
|
对缓冲室10
|
无菌洁净室
|
5
|
对缓冲室5
|
对缓冲室5
|
对缓冲室10
|
名称
|
最小静压差(Pa)程度
|
对相邻低级别洁净室
|
换气次数(次/h)
|
手术区手术台(或局部100级工作区)工作面高度截面平均风速(m/s)
|
自净时间(min)
|
温度(℃)
|
相对湿度(%)
|
最小新风量(m3/h·人)
|
(次/h)
|
噪声dB(A)
|
最低照度(lx)
|
特别洁净手术室
特殊实验室 |
++
|
+8
|
-
|
0.25~0.30
|
≤15
|
22~25
|
40~60
|
60
|
6
|
≤52
|
≥350
|
标准洁净手术室
|
++
|
+8
|
30~36
|
-
|
≤25
|
22~25
|
40~60
|
60
|
6
|
≤50
|
≥350
|
一般洁净手术室
|
+
|
+5
|
18~22
|
-
|
≤30
|
22~25
|
35~60
|
60
|
4
|
≤50
|
≥350
|
准洁净手术室
|
+
|
+5
|
12~15
|
-
|
≤40
|
22~25
|
35~60
|
60
|
4
|
≤50
|
≥350
|
体外循环灌注 专用准备室
|
+
|
+5
|
17~20
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
-
|
3
|
≤60
|
≥150
|
无菌敷料、器械、一次性物品室和精密仪器存放室
|
+
|
+5
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
-
|
3
|
≤60
|
≥150
|
护士站
|
+
|
+5
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
60
|
3
|
≤60
|
≥150
|
准备室(消毒处理)
|
+
|
+5
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤60
|
30
|
3
|
≤60
|
≥200
|
预麻醉室
|
--
|
-8
|
10~13
|
-
|
-
|
22~25
|
30~60
|
60
|
4
|
≤55
|
≥150
|
刷手间
|
0~+
|
>0
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤65
|
-
|
3
|
≤55
|
≥150
|
洁净走廊
|
0~+
|
>0
|
10~13
|
-
|
-
|
21~27
|
≤65
|
-
|
3
|
≤52
|
≥150
|
更衣室
|
0~+
|
-
|
8~10
|
-
|
-
|
21~27
|
30~60
|
-
|
3
|
≤60
|
≥200
|
恢复室
|
0
|
0
|
8~10
|
-
|
-
|
22~25
|
30~60
|
-
|
4
|
≤50
|
≥200
|
清洁走廊
|
0~+
|
0~+5
|
8~10
|
-
|
-
|
21~27
|
≤65
|
-
|
3
|
≤55
|
≥150
|